1）18 岁≤年龄≤75 岁；ECOG 评分 0~2 入选标准分。

2) 经组织学或细胞学证实的胆道癌，包括肝内胆管癌，肝门部胆管癌，远端胆管癌和胆囊癌。

3）不可手术切除的局部晚期、复发和/或转移性疾病，根据 RECIST 1.1 标准具有至少1个可测量病灶。

4）既往经吉西他滨和氟尿嘧啶类（和/或铂类）药物治疗失败。

5）中心病理确认存在IDH1 R132基因突变，必须提供肿瘤组织样本（穿刺石蜡切片10张或手术石蜡切片5张）。

6）病毒型肝炎患者：HBsAg阳性患者须满足HBV DNA定量<1*104 IU/ml （或5*104 copy/ml）或在研究开始前至少接受1周抗HBV治疗且病毒指数降低10倍（1个log值）及以上，同时患者愿意在整个研究期间全程接受抗HBV治疗。HCV感染者（HCV Ab或 HCV RNA阳性）：研究者判断处于稳定状态、如入组时正在接受抗病毒治疗，研究中继续接受已批准的抗病毒治疗。