试验一

01试验名称《QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II》，申办者为齐鲁制药有限公司，组长单位为上海市肺科医院。全国招募632名受试者参加此次试验，本中心计划招募13例受试者。

02 招募条件： 

患者必须符合以下所有条件才能入组本研究：

1. 受试者自愿参加，并签署知情同意书，并且能够遵守研究流程。 

2. 签署知情同意书时年龄≥18 周岁，男女不限。 

3. 经病理组织学确诊的鳞状细胞或非鳞状细胞非小细胞肺癌。 

4. 符合第8版AJCC分期系统中 II-IIIB 期，且已接受根治性手术切除（R0）。 

5. 患者入组接受辅助治疗的时间需在术后 10 周内（≤70 天）并且须从手术中充分恢复，能够接受试验药物。 

7. 非鳞癌 NSCLC 受试者，无 EGFR 敏感突变或 ALK 融合基因。 

8. 在随机化前可提交用于在中心实验室检测 PD-L1 表达的肿瘤组织标本。

9. ECOG≤1 分。 

10. 首次接受研究治疗前具有足够的器官功能。 

11. 受试者同意从签署知情同意书起至末次使用研究药物后180天采用有效的避孕措施避孕。育龄期女性受试者不能处于妊娠期或哺乳期。 

试验二

01 试验名称 《优替德隆对照多西他赛治疗含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期、开放、随机对照临床研究》，申办者为华昊中天生物医药股份有限公司，组长单位为上海市肺科医院。全国招募612名受试者参加此次试验，本中心计划招募10例受试者。

02 招募条件

患者必须符合以下所有条件才能入组本研究： 

1. 签署知情同意书并承诺服从本研究相关要求。 

2. 男性或女性，年龄≥18 周岁，≤70 周岁。 

3. 经组织学或细胞学证实的 NSCLC，按照国际肺癌研究协会第八版分期标准诊断为 IV 期或不能进行根治性手术的IIIB-IIIC期。 

4. 受试者有至少一个按实体瘤标准 RECIST 1.1 可评估的病灶。 

5. 既往必须接受过一种含铂类方案的系统性化疗，允许既往的晚期化疗线数≤ 2 线。 

6. 无驱动基因的患者既往可以接受/未接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂的治疗。 

7. EGFR 突变阳性的患者要求至少接受过一种或多种 EGFR-TKI，在治疗期间或治疗后发生疾病进展或不可耐受。 

8. ALK 融合阳性的患者至少接受过一种或多种 ALK-TKI 治疗，在治疗期间或治疗后发生疾病进展或不可耐受。

9. 入组前 1 周之内血常规、血生化检查基本正常，CTCAE≤1 级。

10. ECOG PS 0-1 分。 

12. 有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药 90 天内使用有效的避孕方法。育龄期的女性患者在入组前血或尿妊娠试验必须为阴性。 

13. 预期寿命超过 3 个月者。 

试验三

01试验名称 《一项评估伏美替尼对比含铂化疗胰腺治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究》，申办者为上海艾力斯医药科技股份有限公司，组长单位为上海市肺科医院。本着自愿参加的原则，全国招募150名受试者参加此次试验，本中心计划招募6例受试者。

02 招募条件

患者必须符合以下所有条件才能入组本研究： 

1、年龄≥18岁；

2、局部晚期或转移性非鳞NSCLC；

3、EGFR 20外显子插入突变阳性；

4、既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗；

5、ECOG 0-1分；

6、具有符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；

7、无症状脑转移。

    试验一、二    张主任/姜助理 15588440754

    试验三          张主任/孙助理 15806656384