

2025年10月27日,一项具有重要意义的临床研究在山东大学附属威海市立医院正式启动。这项名为“评价SSGJ-706单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究”的研究项目,由威海市立医院I期临床试验研究室与肿瘤医学中心共同承接,威海市立医院王冰、杨福俊教授共同担任主要研究者,值得关注的是,本项目是我院在《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》发布后的率先实践,对后续工作具有重要的示范意义。

目前,晚期实体瘤的治疗药物仍是研发热点,国内外各类创新性新药层出不穷,为标准治疗失败的病患带来了更多的新生的希望。我院肿瘤医学中心以规范与精准并重的学科建设,整体实力及影响力与日俱增,为对外创新药物临床研究的合作奠定了扎实的基础,尤其此次项目的成功开展,将直接惠及地区及周边的晚期实体瘤患者,为他们带来新的治疗希望。
启动会现场气氛热烈,学术氛围浓厚。项目主要研究者(PI)王冰教授、杨福俊教授,以及来自I期临床试验研究室、肿瘤医学中心的研究骨干、申办方代表和相关科室人员共同参会。项目创新性地采用了“专业临床科室”与“I期临床试验研究室”协同运作的模式:肿瘤医学中心团队主要负责受试者的医疗照护、疗效与安全性评估,以及合并用药的管理;I期临床试验研究室则依托标准化设施与流程,负责与临床药理学研究相关的质量风险控制,确保关键环节的万无一失。双方职责清晰、优势互补,共同保障试验过程的规范性与数据的可靠性。
申办方就试验方案、药物特性和前期研究数据作了系统介绍,研究团队围绕受试者筛选、用药流程、样本管理、不良事件处理等具体环节进行了细致讨论,进一步明确了人员分工与职责,为项目后续规范、有序执行奠定了坚实基础。
本次I期临床研究将评估SSGJ-706在晚期实体瘤患者中不同剂量的的安全性和耐受性,为后续更大规模的有效性研究确定合适的临床剂量。此次与国内知名企业三生国健药业(上海)股份有限公司的合作,不仅是我院临床研究事业的良好开端,更是我院融入区域生物医药产业发展、推动科研转化、惠及患者的重要实践。
以此为起点,威海市立医院将继续加强I期临床试验研究室的能力建设与质量管理,持续提升临床研究水平与服务能力,积极拓展与各方合作,为推动医院学科整体发展、提升区域医疗创新能力而不断努力。
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