为进一步促进药物临床试验、医疗器械临床试验以及伦理审查规范化管理、高质量开展，由山东省医学会主办，山东省医学会临床药学分会、山东大学附属威海市立医院承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班（第六期）于2025年7月11日-12日在威海成功举办。

山东省食品药品审评查验中心领导、威海市市场监督管理局领导、威海市立医院副院长、省内外资深GCP专家团队出席开幕仪式。来自山东省内外的机构管理人员、PI、研究团队成员100余人现场参加培训，培训会议由威海市立医院GCP机构副主任李进峰主持。

威海市市场监督管理局领导致辞中分析当前国家监管最新要求，明确机构监督检查中重点关注机构的质量管理体系建立健全情况，各岗位人员职责履行情况，强调GCP机构应强化责任意识，提升专业能力并转化为实际行动。

威海市立医院王明义副院长指出，临床试验是新药研发和上市的关键环节，是推动医学进步、提升诊疗水平、最终惠及广大患者的科学基石，是一项严谨、规范、充满责任与挑战的科学探索活动。本次培训我们夯实基础、提升能力、强化规范的重要举措，希望参会代表深刻认识，提高站位；潜心学习，学深悟透；联系实际，学以致用；严守规范，恪守伦理；持续改进，追求卓越。

随后，会议进入培训环节，培训专家围绕GCP规范化管理与关键要素进行了培训授课。深入探讨了“严格监管形势下药品注册核查常见案例分析，Ⅰ期临床试验研究室的团队建设，临床试验现场风险识别与管理，临床试验常见质控问题，GCP伦理审查要点，临床试验用药品全程管控”等GCP风险管理的关键环节，GCP培训专家们依据GCP法律法规要求，结合实际案例，为线下、线上参会者提供了丰富的实践经验和工作指导。

威海市立医院机构副主任李进峰进行大会总结，本次培训班举办为广大GCP从业者搭建学习交流平台，深刻意识到国家对临床试验严格监管的形式，更新加深研究者对临床试验质量管理的认识及认知，对机构不断加强自身能力建设具有重要意义。

                            药剂科

                           2025年7月13日